Soluția pentru lipsa medicamentelor există. De ce Ministerul Sănătății nu o aplică?

Problema este cu mult mai grava si nu asa se rezolva. Vlad a admis ca sunt carpeli,dar timpul a fost extrem de scurt. Practic trebuie renuntat la nenorocitul de de APP, adica autorizatia d p unere pe piata, care practic consfinteste interventia statului in pretul medicamentului, limitand drastic intrarea pe piata medicamentelor.
Ai Directiva 89/1988 care spune clar ,la art 6, ca ai max 180 de zile de la solcitarea intrarii pe lista a unui medicament pana la includere, in UE cel mai codas stat, exceptand romanica, este Bulgaria cu 120 de zile. In Romania media e de 700 de zile minim per dosar, cromoglicatul are 3125 de zile. Practic ANMd ul invoca faptul ca nu are indicatie terapeutica, RPC adica, ca nu se da off label in contextul in care casa deconteaza mii de dosare cu citostatice extrem de scumpe off label,adica in alte afectiuni decat cele de pe prospect.
Decizii relevante ale Curții de Justiție a Uniunii Europene
1.Cauza C-245/03 Merck, Sharp & Dohme vs Belgia
In anul 2003, Consiliul de Stat din Belgia a formulat o întrebare preliminară cu privire la caracterul termenului de 90/180 zile prevăzut de art. 6 alin. (1) Directivei 89/105/CEE din 21. decembrie 1988 referitor la includerea unor medicamente pe lista medicamentelor cuprinse în sistemul de asigurări de sănătate. Această procedură preliminară a fost inițiată în contextul unui litigiu național între firma Merck, Sharp & Dohme și Statul belgian având ca obiect neincluderea pe lista medicamentelor compensate a unui produs farmaceutic.
Curtea de Justiție a Uniunii Europene a statuat că termenul limită -90/180 zile- prevăzut de art. 6 alin. (1) Directivei 89/105/CEE din 21 decembrie 1988 este “un termen obligatoriu pe care autoritățile naționale nu au dreptul de a-l depăși (a mandatory time-limit which the național authorities are not entitled to exceed).”
2.Cauza C-296/03, Glaxosmithkline vs Belgia
Pentru soluționarea unui litigiu pedinte cu reclamanta Glaxosmithkline – societate producătoare de medicamente – Consiliul de Stat din Belgia a solicitat Curții de Justiție a Uniunii Europene o interpretare a caracterului termenului prevăzut de art. 6 alin. (1) Directivei 89/105/CEE din 21 decembrie 1988.
Și în acest caz, Curtea de Justiție a Uniunii Europene a stabilit că acest termen este “un termen obligatoriu pe care autoritățile naționale nu au dreptul de a-l depăși.”
3.Cauza C-424/99 Commission vs Austria
In această cauză, Comisia a supus atenției Curții de Justiției a Uniunii Europene legislația națională a Austriei prin care s-a implementat Directiva 89/105/CEE din 21 decembrie 1988. În concret, legislația Austriei prevede că dacă solicitantul nu este mulțumit de decizia privind includerea/excluderea unui produs de pe lista de medicamente compensate atunci acesta se poate adresa cu o plângere unui organism administrativ („technical advisory board”). Comisia a apreciat că această dispoziție legală nu respectă exigențele prevăzute de art. 6 alin. (2) din directivă în legătură cu exercitarea căilor de atac.
In legătură cu acest aspect, Curtea de Justiție a Uniunii Europene a statuat că Austria a încălcat dispozițiile art. 6 alin. (2) din Directiva 89/105/CEE din 21 decembrie 1988 deoarece solicitanții trebuie să aibă dreptul de a se adresa cu o plângere către organe judiciare autentice” (genuine judicial bodies).
Deci, iata, UE e clara: NU CONTEAZA MANIERA includerii pe lista, ci termenul de 180 de zile este obligatoriu.
In momentul in care se adopta nomencaltorul farmaceutic european, practic orice medicament din UE e si la noi, dispare APP ul, dispar discontinuitatile, pentru ca tu nu mai ai contract cu x,y,z , ci ai in lista substanta activa pe care o poti aduce de oriunde din UE.
Ex: la cromoglciat in Romanica se produc picaturile ofltalmice, dar nu ai APP pt capsule. Asociatia Suport Mastocitoza Romania a propus acest lucru. Este cumplit, dipare mafia. Nu vad reformarea agenturii medicamentului in scurt timp, atata timp cat autorizarile intrarii pe piata a medicamentelro depind doar de un singur om, HTA ul de la ANMd. Ati citit bine. UN singur om.